【提醒】又一款儿童“万能药”走下神坛……孩子和孕妇都要慎用！

蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求

【不良反应】项应包括：

该制剂有以下不良反应报告：

恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；

皮疹、瘙痒等过敏反应。

【禁忌】项应包括：

对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】应包括：

1.孕妇慎用。

2.过敏体质者慎用。

3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

追风透骨胶囊（片）说明书修订要求

一、警示语应增加：

本品含制川乌、制草乌、制天南星

二、【不良反应】项应增加：

消化系统：恶心、呕吐、呃逆、胃烧灼感、腹胀、腹痛、腹泻等。

神经系统：头晕、头痛、口舌麻木、四肢麻木等。

皮肤：皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

呼吸系统：胸闷、呼吸困难等，有喉头水肿个案报告。

心血管系统：心悸，有心律失常和血压升高个案报告。

全身性反应：过敏反应、乏力、水肿等。

三、【禁忌】项应增加：

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.孕妇及肝肾功能不全者禁用。

四、【注意事项】项应增加：

1.本品含制川乌、制草乌、制天南星，应在医师指导下严格按说明书规定服用，不得任意增加用量和服用时间。本品不宜长期服用。服药后如果出现头痛、头晕、口舌麻木、心烦欲呕、心悸、呼吸困难、过敏反应等情况，应立即停药并到医院就诊。

2.运动员慎用。

追风透骨丸说明书修订要求

一、【不良反应】项应增加：

消化系统：恶心、呕吐、呃逆、胃烧灼感、腹胀、腹痛、腹泻等。

皮肤：皮疹、瘙痒、皮肤潮红等。

神经系统：头晕、头痛、口舌麻木、肢体麻木等。

心血管系统：心悸、胸闷，有血压升高和心律失常个案报告。

全身性反应：过敏反应、水肿等。

二、【禁忌】项应增加：

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】项应增加：

1.本品含制川乌、制草乌、制天南星，应在医师指导下严格按说明书规定服用，不得任意增加用量和服用时间。本品不宜长期服用。服药后如果出现头痛、头晕、口舌麻木、心烦欲呕、心悸、呼吸困难、过敏反应等情况，应立即停药并到医院就诊。

2.肝肾功能不全者慎用。